伯乐体外诊断用 (IVD) 实时 PCR 检测系统 | Bio-Rad Laboratories

体外诊断用 (IVD) 实时 PCR 检测系统 | Bio-Rad Laboratories

探索 CFX96 IVD(体外诊断)实时 PCR 系统或在临床环境中进行商业化检测或检测开发的最大灵活性。

描述

联系专家

CFX96 Deep Well Dx 是开放式系统,可在临床实验室环境中实现商业化检测产品选择或快速检测产品开发的最大灵活性。 仪器可对多达五个靶标进行精确的定量和靶标识别,进行准确的定量分析,并具有准确的热循环仪性能和功能强大且易于使用的软件。

系统比较

体外诊断用 (IVD) 实时 PCR 检测系统 | Bio-Rad Laboratories
CFX96 Dx 系统*
操作手册 | 数据表
体外诊断用 (IVD) 实时 PCR 检测系统 | Bio-Rad Laboratories
CFX96 Deep Well Dx 系统*
操作手册 | 数据表
特性 多达5个靶标的多重检测,可减少样品和试剂的使用。
使用直观的 CFX Manager Dx 软件快速准确地分析和验证数据。
反应体积 1–50 µL 10–125 µl
支持格式 96 孔板
8联管

热循环仪

C1000 Dx 热循环仪(不单独出售)
最大升降温速率 5°C/秒 2.5°C/秒
平均升降温速率 3.3°C/秒 2.0°C/秒
加热和冷却方法 Peltier
盖子 可加热至 105°C

温度

范围 0–100°C
准确度 ±0.2°C,温度设置为 90°C 时
均匀性 10 秒内孔间温差 ±0.4°C,到达 90°C 时

梯度

工作范围 30–100°C
可编程范围 1–24°C

光学检测

模块 CFX96 Dx ORM
(不单独出售)
CFX96 Deep Well Dx ORM
(不单独出售)
激励 6 个滤光 LED
检测 6 个滤波光电二极管
激发/发射波长的范围 450–730 nm
灵敏度 可检测到人类基因组 DNA 中靶序列的 1 个拷贝
动态范围 10 个数量级
校准染料 FAM, SYBR™ Green, HEX, VIC, Quasar 670, Quasar 705, ROX, TEX 615, Texas Red, Cy5, Cy5.5, CAL Fluor Gold 540, CAL Fluor Orange 560, CAL Fluor Red 610

扫描时间

所有通道 12 秒
仅 FAM/SYBR Green 3 秒

软件

操作系统 Windows 7, Windows 8, Windows 10
多重分析 每孔最多 5 个靶标
实验室信息
系统 (LIS) 兼容

系统

已针对荧光定量 PCR 进行许可
样本载量 12 x 8 管胶条
1 x 96 孔板 (快速)
样本尺寸 10–50 µl(推荐使用 10–25 µl) 10–125 µl
样本通量 4 至 5 x 96 孔板/天
通信接口 USB 2.0
电气认证 IEC, CE
尺寸(宽 x 深 x 高) 33 x 46 x 36 cm (12 x 18 x 14 in.)
重量 21 kg (47 lb)

相关产品

体外诊断用 (IVD) 实时 PCR 检测系统 | Bio-Rad Laboratories

PCR 试剂 & qPCR 试剂
多种用于逆转录、PCR 和实时 PCR 的试剂,经过优化可生成准确且可重复的数据。

  体外诊断用 (IVD) 实时 PCR 检测系统 | Bio-Rad Laboratories
 

*法律声明:

CFX96 Dx 和 CFX96 Deep Well Dx 系统旨在用于研究和人体体外诊断领域。该系统具有 CE-IVD 认证标志,符合欧盟诊断性医疗器械生产标准。

美国:用于体外诊断。CFX96 Dx 和 CFX96 Deep Well Dx 系统已在美国 FDA 注册为 II 类 510(k) 豁免器械。

加拿大:CFX96 Dx 和 CFX96 Deep Well Dx 系统已注册为 I 类器械。

欧盟:用于体外诊断。CFX96 Dx 和 CFX96 Deep Well Dx 系统符合体外诊断医疗器械指令 (98/79/EC) 的要求。CE IVD– 注册的 CFX96 Dx 和 CFX96 Deep Well Dx 系统仅在欧盟国家/地区(奥地利、比利时、保加利亚、克罗地亚、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、斯洛文尼亚、西班牙和瑞典)销售和使用。

中国:CFX96 Deep Well Dx 系统已通过中国国家医疗产品监督管理局 (NMPA) 认证为 III 类医疗设备,现已开始销售。

全球范围:CFX96 Dx 和 CFX96 Deep Well Dx 系统已在以下国家/地区开始销售,用于体外诊断:

  • 美洲:阿根廷、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、多米尼加共和国、萨尔瓦多、危地马拉、巴拉圭和委内瑞拉
  • 亚太地区:澳大利亚、文莱、香港、印度、老挝、蒙古、新西兰、巴基斯坦、菲律宾、韩国、新加坡、台湾、泰国和越南
  • 欧洲、中东和非洲:白俄罗斯、埃及、摩洛哥、荷兰、挪威、卡塔尔、沙特阿拉伯、瑞士、土耳其、英国、乌克兰和也门

Bio-Rad 未授予在人类或兽医体外诊断领域中使用高分辨率熔解曲线分析的权利。此外,购买者有责任获取其特定应用可能需要的任何知识产权。